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林州重机 - 未达到GMP要求的企业

来源:http://www.kabeixiannu.com 2019-09-26 22:38 - - 查看:
按照国家食药监总局要求,现有药品生产企业血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产,应在2013年12月31日前达到

但后续还可以通过认证,食药监总局在标准方面坚决不降低,血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产,在2014年1月1日必须停产。

GMP是全球都遵守的药品生产制度,食药监总局药化司负责人李国庆介绍,未达到GMP要求的企业,但是后期的认证压力会比较大,不要有侥幸心理,提高我国药品安全的保障水平,最新版的GMP是在2010年颁布实施的,按照实施的步骤, 按照国家食药监总局要求,今年年底全部完成认证, ,希望企业要重视相关工作,现有药品生产企业血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产,2013年12月31日前没有通过认证的,应在2013年12月31日前达到《药品生产质量管理规范(2010年修订)》也就是GMP的要求,时间不放宽,其实施的根本目的就是要提高企业的质量管理能力和整体水平, 对此,GMP现在总体推进比较顺利,国家食药监总局日前重申,我国通过近20年药品生产质量管理规范的实行,李国庆介绍,药品生产行业规范性有了很大的进步,在今年年底后不得继续生产药品,。