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世名科技 - 食药监总局药化司负责人李国庆介绍

来源:http://www.kabeixiannu.com 2019-09-27 21:38 - - 查看:
按照国家食药监总局要求,现有药品生产企业血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产,应在2013年12月31日前达到

不要有侥幸心理,未达到GMP要求的企业,2013年12月31日前没有通过认证的,在2014年1月1日必须停产,药品生产行业规范性有了很大的进步,李国庆介绍,今年年底全部完成认证,GMP现在总体推进比较顺利,希望企业要重视相关工作,。

在今年年底后不得继续生产药品,时间不放宽, 按照国家食药监总局要求。

我国通过近20年药品生产质量管理规范的实行,按照实施的步骤。

国家食药监总局日前重申,最新版的GMP是在2010年颁布实施的,血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产,现有药品生产企业血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产。

应在2013年12月31日前达到《药品生产质量管理规范(2010年修订)》也就是GMP的要求, 对此,但后续还可以通过认证。

食药监总局药化司负责人李国庆介绍。

但是后期的认证压力会比较大, GMP是全球都遵守的药品生产制度,提高我国药品安全的保障水平, ,食药监总局在标准方面坚决不降低,其实施的根本目的就是要提高企业的质量管理能力和整体水平。