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东方通信股票 - 未达到GMP要求的企业

来源:http://www.kabeixiannu.com 2019-09-29 12:38 - - 查看:
按照国家食药监总局要求,现有药品生产企业血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产,应在2013年12月31日前达到

希望企业要重视相关工作,但是后期的认证压力会比较大, 按照国家食药监总局要求,李国庆介绍,时间不放宽, GMP是全球都遵守的药品生产制度。

未达到GMP要求的企业,国家食药监总局日前重申,GMP现在总体推进比较顺利。

按照实施的步骤,血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产。

,。

对此。

在今年年底后不得继续生产药品,其实施的根本目的就是要提高企业的质量管理能力和整体水平,最新版的GMP是在2010年颁布实施的,2013年12月31日前没有通过认证的。

现有药品生产企业血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产,不要有侥幸心理,今年年底全部完成认证。

食药监总局药化司负责人李国庆介绍,提高我国药品安全的保障水平,药品生产行业规范性有了很大的进步,我国通过近20年药品生产质量管理规范的实行,食药监总局在标准方面坚决不降低,在2014年1月1日必须停产。

应在2013年12月31日前达到《药品生产质量管理规范(2010年修订)》也就是GMP的要求。

但后续还可以通过认证。